凭借日本首创、世界首创的
药品及医疗器械
在五大洲展翅高飞 采访对象 
执行役员 社长室长 山本 吉秀

启动源自日本的需要而又
被忽视的药品及医疗器械的
海外拓展

本公司作为经营方针之一,提出了“在五大洲展翅高飞”。今后我们将加快需要而又被忽视的药品及医疗器械的海外拓展。
作为海外拓展的第一弹措施,我们将力求在美国、中国、欧洲推出优先审评指定药品第一号的西罗莫司外用凝胶剂RAPALIMUS® Gel(结节性硬化症皮肤损害治疗药)、优先审评指定医疗器械第一号及优先审评指定制度核准第一号的TITANBRIDGE®(甲状软骨固定用器具)、RETYMPA®(鼓膜穿孔治疗药)。
这3种产品是日本首创也是世界首创的药品及医疗器械。世界上还有很多患有罕见病而没能接受治疗的患者。为了将本公司的产品送到这样的患者及医护人员手中,我们将与海外研究机构及企业构建起战略伙伴关系。

开展被忽视的
疑难病的知识普及活动

这些罕见病很难找到能够治疗的专科医生,而且即使找到专科医生,多数也必须去很远的地方治疗。实际上,在上市前的准备阶段,就有很多来自世界各地的咨询。因此本公司一直开展促销活动以及此类疾病的知识普及活动。
具体而言,我们除了加强与病友会的接触及合作,还将构建成为该领域的关键意见领袖的专科医生网络,提供相关的罕见病信息。此外,我们也在收集在日本尚未普及的远程医疗的信息及事例,并着眼向日本的医护人员提供信息。

为了提高源自日本的药品
及医疗器械的存在感,
行政部门也给予积极支持

日本的药品行政部门为了向世界发布先驱性药品及医疗器械,提高日本产品的存在感,制定了“优先审评指定制度”。 RAPALIMUS® Gel凝胶与TITANBRIDGE®都是该优先审评指定品目的第一号。本公司在行政部门的积极指导与建议下,快速开展了面向申请、获批及上市的应对工作。
此外,与大阪大学及全球健康技术振兴基金(GHIT Fund)合作开展的“确立疟疾疫苗药品研发与商业制造”入选日本医疗研究开发机构(AMED)的医疗研发革新基础创成项目(CiCLE),已经进入临床试验的开发阶段。
如今,诺贝仁制药已经开始向全球化企业飞跃。

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