诺贝仁制药的特点

从独有的产品策划与研发中诞生的
“需要而又被忽视的药品及医疗器械”

作为初创企业的本公司能够不断研发出新药的理由

本公司创办于2003年,2008年首款药品——NOBELZIN®在日本国内上市。目前,我们已上市的产品有18种新药及1种新医疗器械。在药品行业,以本公司较小的业务规模与较短的成立时间,推出上述数量的新药等产品的公司绝无仅有。独有的产品策划与研发追求,给我们带来了辉煌的成果。
我们所涉足的是“需要而又被忽视的药品及医疗器械”。我们并没有开展需要大量投资与较长研发期间的基础研究,而是通过开展着眼于患者需求的调查工作与授权交涉,从外部遴选出候选药品(候选新药)。这是因为,为了患者,我们希望将需要而又被忽视的药品及医疗器械尽快送到医疗一线。

迅速送上药品的特有经营战略

本公司的所有新药研发以“患者需求”为出发点。因此,研发主题以病友会及医疗机构、学会要求强烈的药品为优先。其结果,通过获得罕见病用药品(孤儿药)、儿童用药品、已获批药品追加适应症的批准,取得了超过大型制药企业的成果。
传统的制药公司通常利用5年至10年的时间在研究所进行基础研究及非临床试验的前期研究。本公司作为制药公司,没有研究所,我们采用了以临床试验为主注重研发后期的特有经营战略。通过继承公司外部的研究所及大学的研究机构等学术界实施的前期研发,开展重心放在后期研发的临床试验与上市申请的事业开发,缩短与优化投入市场前期时间。

与其他制药公司的不同点
与其他制药公司的不同点

另一个特有经营战略是与MEDIPAL控股株式会社的全面合作,其目的在于开展长期而稳定的促销活动。该公司为药品批发领域日本的顶级企业集团,本公司与其开展了本公司产品的独家销售和接受本公司公司债等资金提供的互惠合作、以医药代表为中心的人才交流等。2018年,该公司通过第三方配股增资形式获得了本公司20%的股份,本公司成为该公司的权益法适用公司。由此,本公司推进与MEDIPAL控股株式会社的集团成员企业之间的人才交流等业务,与MEDIPAL控股株式会社集体融为一体,积极对医护人员开展罕见病知识普及活动,并切实完善向患者送上本公司制造的需要而又被忽视的药品的体系。

MEDIPAL控股株式会社与诺贝仁制药株式会社的关系以及本公司产品的宣传推广分担
MEDIPAL控股株式会社与诺贝仁制药株式会社的关系以及本公司产品的宣传推广分担

通过药物重新定位与生命周期管理为众多患者服务

本公司还致力于“药物培育”。在我们印象中的“药物培育”是通过药物重新定位与生命周期管理,从现有的药品及本公司产品中发现对其他疾病的新功效,并送到需要的患者手中。
例如,本公司最初上市的NOBELZIN®是作为罕见病威尔逊氏症的治疗药而研发的。本药品通过生命周期管理而扩大了适应症,从2017年开始也能够用于低锌血症的治疗。此外,我们还通过药物重新定位,在以往避孕用口服避孕药的基础上,开发出LUNABELL®复合片(LUNABELL®LD)这种伴随子宫内膜异位症的痛经治疗药物,并通过扩大适应症,使之作为处方药也能够用于治疗功能性痛经。
在药物重新定位及生命周期管理中,已上市药物已经拥有非临床试验数据,并且通过临床试验与市场的使用经验明确了安全性,因此能够缩短研发期间,降低研发成本。本公司还积极致力于生命周期管理,并通过扩大已上市药品的适应症,为减轻众多患者的痛苦做出贡献。

充分利用新药研发知识与经验,将新药送到海外患者手中

我们之所以能够在短期内研发出新药,是因为众多医生及医疗机构、患者的积极配合与支持,例如确保必要的受试者人数等。此外,在虽然拥有青苗但难以实现产品化的学术界,本公司也赢得了“诺贝仁制药是产品化的唯一依靠”的赞誉。今后,我们将进一步加强与这些病友会及医疗机构、研究机构的合作,并充分利用积累的知识与经验,向美国、中国、欧洲拓展业务。

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