RAPALIMUS® Gel虽然被学术界证明了有效性,但结节性硬化症皮肤损害是一种罕见病,患者人数少,其他制药公司并未打算涉足。而且外用药的药价往往被设定得较低,被片面地认为无法从中获得理想的收益。
此外,学术界的成果不会直接成为能够推向市场的产品。该药也由大阪大学的研究组开展了旨在启动临床试验的非临床试验,但要申请上市许可,还需要更多的非临床试验。新药存在各种制约,特别是RAPALIMUS® Gel的情况下,由于会作为外用药被长期使用,因此需要为了确认安全性而追加让动物长期使用外用药的非临床试验。于是,本公司决定承接该研发工作。
学术界的医生们与本公司都怀揣着希望救助被罕见病折磨的患者、希望将治疗药尽早送到需要的患者手中的愿望。也为了加快研发速度,本公司将进一步加强与学术界的合作,挑战需要而又被忽视的药品及医疗器械的研发。