诺贝仁制药的研发

本公司自创业以来致力于现有制药公司没有涉足的必需药品的研发工作。研发课题以病友会及学会要求强烈的药品为优先,主要是孤儿药(罕见病用药品)、标签外使用的药品、儿童用药品等。今后,本公司还将挑战新概念的治疗药,而且将国际拓展纳入视野,完善研发体系。

为什么诺贝仁制药的孤儿药指定数量、
新药审批数量均为日本国内顶级水平呢?

诺贝仁制药是一家专注于孤儿药研发的公司,创业仅15多年,员工不到350人,但可与大型制药公司比肩,孤儿药指定数量(2003年6月~2019年12月 本公司统计)、获得新药上市许可数量(2008年~2019年 本公司统计)均处于日本国内顶级水平。

为什么能够这样―――?

其根本在于以需求为导向的药品及医疗器械的探索能力与研发能力。

1.首先立足于患者的需求

众多制药公司及制药初创企业基于本公司、大学等的研发成果,开始研发新药。即“首先立足于青苗”。然而,本公司“首先立足于患者的需求”,优先响应患者的需求,“为了尽快把药品送到患者手中”,尽力缩短研发的时间。此外,疾病领域的专科医生及医疗机构、患者的积极支持也是鼓励本公司前进的强大动力。

2.专注于后期研发

本公司是制药公司,但没有研究所。代之由从事“引进拓展工作”的所谓不穿白大衣的研究人员,从世界各地收集信息并对其进行评估,筛选出日本患者需要的药物。也就是说,大幅缩短前期研发时间,重视后期研发,这加快了本公司的研发速度且增加了获批数量。

3.严谨的“日程管理”

本公司员工对所有的工作首先规定目标期限,然后努力在规定期限内完成工作,研发人员也不例外。通常都是按照临床试验、申请、审批等步骤(参见在研药物),规定具体的“目标期限”。即使是1年或2年后,也首先规定目标期限为“某年某月某日”,然后朝着这个方向努力。当然,并非在目标期限内必须完成工作,而是在短期内确认是否按照期限完成工作,如果无法完成,就设定新的“目标期限”,前瞻性地采取措施,切实推进研发工作。

4.创造少数精英团队能够快乐工作的职场氛围

拥有众多经验丰富的人员也是本公司的一大特点,平均年龄为50多岁。他们在大型制药公司积累了诸多药品注册经验,长期工作中积累了发掘研发关键的“鉴别力”与人脉,掌握着短期内完成目标的诀窍。本公司的研发能力正通过他们充分发挥这种能力、每天在岗位上充满活力地工作而得以磨砺。

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