在研药物
本公司以回报社会的方式,
积极推进需要而又被忽视的药品研发。
本公司始终致力于大多数制药公司因患者数少而无法预测利润且未积极开展研发药品(=需要而又被忽视的药品)的研发。在研药物的侧重点是学会和患者或者行政部门强烈要求研发的孤儿药(罕见病用药品)、标签外使用的药品以及儿童用药品等。通过以少数精锐体系开展高效的研发,取得市场规模较小药品的上市批准。
迄今为止,我们着重研发了虽然已在欧美上市且日本国内的需求也很高但未在日本国内得到开发的“未获批药”,但今后还会挑战新概念治疗药。
诺贝仁制药研发过程
今后的研发计划
管线表示正在开发中的未批准药物或未批准适应症的开发情况,因此不以药品的宣传或广告为目的。
- 注释:疗效和获批仅仅是预期。
新药・新型医疗器械
产品名称 | 疗效 | 合作公司 | 开发情况 | 上市(预期) |
---|---|---|---|---|
NPC-26 沙格司亭 |
自身免疫性肺泡蛋白沉积症 | Patner Therapeutics 新潟大学 |
申请中 | 2024年3月 |
NPC-09 醋纽拉酸 |
GNE相关肌病引起的 进行性肌无力 |
本公司开发 | 申请中 | 2024年3月 |
NPC-25 氨基酸锌 |
低锌血症 | 本公司开发 | 申请中 | 2024年1月 |
NPC-21 抗CMV抗体 |
CMV感染症 | Evec | P-II | 2027年12月 |
NPC-22 东莨菪碱 |
多涎症 | 北里大学 | P-I/II | 2026年9月 |
NPC-28 培养骨膜细胞 |
下颌骨再生 | 新泻大学 Kohjin Bio |
非臨床 | 不明 |
GAIA-102 | 神经母细胞瘤 | GAIA BioMedicine公司 九州大学 |
P-I | 不明 |
P092 | 朊蛋白病 | 岐阜大学 | 非臨床 | 不明 |
抗S100A8/A9抗体 | 炎症性疾病 | 冈山大学 | 非臨床 | 不明 |
生命周期管理
产品名称 | 疗效 | 合作公司 | 开发情况 | 上市(预期) |
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NPC-06 Fostoin |
神経領域 (新适应症) |
Pfizer | P-II/III | 2024年9月 |
NPC-12 RAPALIMUS |
难治性淋巴管疾病/ 难治性脉管肿瘤・ 脉管畸形 (新适应症) |
岐阜大学 | 申请中 | 2024年1月 |
NPC-12Y RAPALIMUS Oil Gel |
结节性硬化症 皮损 |
本公司 | P-III | 2025年6月 |
NPC-12 RAPALIMUS |
Pendred综合症/DFNB4 (新适应症) |
庆应义塾大学 | P-II | 不明 |
NPC-12 RAPALIMUS |
局灶性皮质发育不良II型 所致癫痫发作 (新适应症) |
昭和大学 | P-III | 不明 |
NPC-12 RAPALIMUS |
原发性免疫缺陷综合症 (新适应症) |
东京医科齿科大学 | P-II | 不明 |
NPC-12 RAPALIMUS |
全身性硬皮病 (新适应症) |
大分大学 | P-I/II | 不明 |
NPC-12G RAPALIMUS®Gel |
脉管异常性皮损 | 和歌山县立医科大学 | P-II | 不明 |
NPC-15 MELATOBEL® |
着色性干皮病 (新适应症) |
神戸大学 | P-II | 不明 |
NPC-18 RETYMPA® |
耳道再生 (新适应症) |
科研製薬 | P-III | 2026年3月 |
NPC-26 沙格司亭 |
非结核分枝杆菌肺病 (新适应症) |
新泻大学 | P-II | 不明 |
海外开发产品
产品名称 | 疗效 | 合作公司 | 开发情况 | 上市(预期) | |
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NPC-12G 西罗莫司外用制剂 |
血管纤维瘤 | - | 美国 | 开始销售 | - |
中 | 承認済 | 2023年3月 | |||
欧洲 | 承認済 | 2023年5月 | |||
NPC-17 甲状软骨固定器 (钛桥) |
内收型痉挛性 发声障碍 |
- | 美国 | 临床试验准备中 | 不明 |
欧洲 | CE认证应对中 | 2025年4月 | |||
NPC-18 (RETYMPA) |
鼓膜穿孔 | MEEI Harvard University New York University |
P-II | 不明 | |
NPC-19 [NPC-SE36] 疟疾疫苗ン |
热带疟疾 | 大阪大学 GHIT |
P-Ib | 不明 | |
NPC-02 NOBELZIN® |
威尔森氏病 | - | 申请中 | 2023年12月 | |
NPC-15 Melatobel |
儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善 | - | 申请准备中 | 2024年4月 |