在研药物
本公司以回报社会的方式,
积极推进需要而又被忽视的药品研发。
本公司始终致力于大多数制药公司因患者数少而无法预测利润且未积极开展研发药品(=需要而又被忽视的药品)的研发。在研药物的侧重点是学会和患者或者行政部门强烈要求研发的孤儿药(罕见病用药品)、标签外使用的药品以及儿童用药品等。通过以少数精锐体系开展高效的研发,取得市场规模较小药品的上市批准。
迄今为止,我们着重研发了虽然已在欧美上市且日本国内的需求也很高但未在日本国内得到开发的“未获批药”,但今后还会挑战新概念治疗药。
诺贝仁制药研发过程
今后的研发计划
管线表示正在开发中的未批准药物或未批准适应症的开发阶段,因此不以药品的宣传或广告为目的。
- 注释:疗效和获批仅仅是预期。
新药・新型医疗器械(包括Global共同研发产品)
产品名称 | 预期适应证 | 合作商 | 开发阶段 | 批准预测 |
---|---|---|---|---|
NPC-25 组胺酸锌水合物 |
低锌血症 | 本公司开发 | 开始销售 | 2024年3月 |
NPC-09 醋纽拉酸 |
GNE相关肌病引起的 进行性肌无力 |
本公司开发 | 申请中 | 2024年3月 |
NPC-26 沙格司亭 |
自身免疫性肺泡蛋 白沉积症 |
Partner Therapeutics 公司 | 开始销售 | 2024年3月 |
NPC-22 东莨菪碱 |
流涎 | 北里大学 | P-II/III/申请准备中 | 2027年3月 |
NPC-21 抗 CMV 抗体 |
CMV感染症 | Evec 公司 | P-II | 不明 |
NPC-29 UBIQUINOL |
多系统萎缩症 | 东京大学 | P-II | 不明 |
NPC-30 (GAIA-102) 高活性NK细胞 |
神経芽腫 | GAIA BioMedicine公司 九州大学 |
P-I | 不明 |
NPC-31 P092马来酸盐 |
朊毒体病 | 岐阜大学 | P-I申请准备中 | 不明 |
生命周期管理(包括Global共同研发产品)
产品名称 | 预期适应证 | 合作商 | 开发阶段 | 批准预测 |
---|---|---|---|---|
NPC-06 Fostoin |
神経領域 (新适应症) |
Pfizer | P-III | 2026年3月 |
NPC-18 RETYMPA |
耳道再生 (新适应症) |
科研製薬 | P-III | 2026年12月 |
NPC-12 RAPALIMUS |
局灶性皮质发育不良II型 所致癫痫发作 (新适应症) |
昭和大学 | P-III | 2026年6月 |
NPC-12 RAPALIMUS |
Pendred综合症 (新适应症) |
庆应义塾大学 北里大学 |
P-II | 不明 |
NPC-12 RAPALIMUS |
原发性免疫缺陷综合症 (新适应症) |
东京医科齿科大学 防卫医科大学 |
P-II | 不明 |
NPC-12 RAPALIMUS |
全身性硬皮病 (新适应症) |
大分大学 | P-I/II | 不明 |
NPC-12G RAPALIMUS Gel |
脉管异常性皮损 (新适应症) |
内部开发品 | P-III 申请准备中 (国际多中心试验) |
不明 |
NPC-15 MELATOBEL |
轻度认知障碍/轻度痴呆症的入睡困难 (新适应症) |
内部开发品 | P-II | 不明 |
NPC-15 MELATOBEL |
着色性干皮病 (新适应症) |
神戸大学 | P-II | 不明 |
NPC-26 沙格司亭 |
非结核分枝杆菌肺病 (新适应症) |
新泻大学 | P-II | 不明 |
海外开发产品
产品名称 | 预期适应证 | 合作商 | 开发阶段 | 批准预测 | |
---|---|---|---|---|---|
NPC-02 (NOBELZIN) |
威尔森病治疗药 | - | 中 | 承認済 | - |
NPC-15 (MELATOBEL) |
儿童期神经发育障碍相关入睡困难的改善 | - | 中 | 申请中 | 2025年2月 |
NPC-17 甲状软骨固定用设备 (TITANBRIDGE) |
内收肌型痉挛性 发音障碍的症状改善 |
- | 美国 | 临床试验准备中 | 不明 |
欧洲 | 申请准备中 | 2025年8月 | |||
NPC-16 (JEMINA) |
痛经 | - | 中 | P-III 申请准备中 | 2028年12月 |
NPC-18 (RETYMPA) |
鼓膜穿孔 | MEEI Harvard University New York University |
美国 | P-II | 不明 |