“通过提供需要而又被忽视的药品
及医疗器械,
为社会做贡献”
明确了公司使命的2种新药 采访对象 
副社长执行役员 研究开发本部长 岛崎 茂树

制造虽需求强烈但其他
制药公司不涉足的药品

本公司提供的“需要而又被忽视的药品”或许可称之为“其他公司未涉足的药品”。最初上市的2种产品为NOBELZIN®与LUNABELL®复合片剂(LUNABELL® LD)。这2种产品的事业化过程与上市后的生命周期管理经验更加明确了“通过提供需要而又被忽视的药品及医疗器械,为社会做贡献”的公司使命。

本公司首款罕见病用药品
(孤儿药)

NOBELZIN®是威尔逊氏症与低锌血症的治疗药。当初是胶囊药,作为威尔逊氏症的治疗药开发出来。日本国内的威尔逊氏症患者约有3000人。当时虽然已经有威尔逊氏症的治疗药,但因螯合剂(与血液中的铜离子结合来抑制对铜的吸收的药物)的副作用强,无法给孕妇处方。遗传性疾病的威尔逊氏症,如果中止服药,病情就会恶化。此外,如果在怀孕期间服药,又担心对胎儿造成影响。另一方面,在美国,副作用小且可处方给孕妇的治疗药获得了批准。患者与医生都强烈要求“务必将该药也引进日本”,于是本公司开始了研发工作。
由于患者少,因此很难征集到可参加临床试验的受试者,幸有病友会的协助,能够获批上市了。NOBELZIN®不是治疗药,而是一种展现出“制造有患者真正需要的药品”之态度的产品。

不惧风险,制造众多患者
能够使用的药品

LUNABELL®复合片剂是原本作为口服避孕药在海外研发、在日本国内也销售的相同成分的复合片剂。在海外作为一种副功效也适用于治疗痛经。但是,当时的日本无法将其用于避孕以外的用途。
其他制药公司之所以没有作为痛经治疗药进行研发,是因为经济效益问题。口服避孕药不是医保药品,因此没有被收录于药价标准中,售价都较低。因此,即使花费研发费,作为痛经治疗药被收录于药价标准中,预计药价也较低,可能存在作为事业不盈利的风险。
但是,本公司的思路不同。众多创业成员曾在传统制药公司工作过,并拥有丰富的研发及药品注册经验,熟知今后的痛经治疗药的市场规模与降低开发成本的临床试验推进方法,他们认为绝对能够事业化,于是公司果断决定进行研发。当然我们还有专科的医生及病友会的支持。

通过扩大适应症打造更多
患者能够放心使用的药品

NOBELZIN®与LUNABELL®复合片剂已发展成为本公司的收益做贡献的产品。但是,最令人欣喜的是通过扩大适应症,帮助更多患者脱离疾病的痛苦。这两种产品都是大型制药企业不曾涉足,但以作为制药初创企业的本公司的规模,即使市场小也坚信可进行新药研发并上市的产品。

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