在研药物
本公司以回报社会的方式,
积极推进需要而又被忽视的药品研发。
本公司始终致力于大多数制药公司因患者数少而无法预测利润且未积极开展研发药品(=需要而又被忽视的药品)的研发。在研药物的侧重点是学会和患者或者行政部门强烈要求研发的孤儿药(罕见病用药品)、标签外使用的药品以及儿童用药品等。通过以少数精锐体系开展高效的研发,取得市场规模较小药品的上市批准。
迄今为止,我们着重研发了虽然已在欧美上市且日本国内的需求也很高但未在日本国内得到开发的“未获批药”,但今后还会挑战新概念治疗药。
诺贝仁制药研发过程
今后的研发计划
管线表示正在开发中的未批准药物或未批准适应症的开发情况,因此不以药品的宣传或广告为目的。
- 注释:疗效和获批仅仅是预期。
A.新药、新医疗器械和再生医疗等产品(包括全球同步开发品)
截至2026年3月
| 产品名称 | 预期适应证 | 合作商 | 开发阶段 | 批准预测 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NPC-22 东莨菪碱贴剂 |
慢性流涎 | 内部开发品 | PII/III | 2027年9月 |
| 2 | NPC-33 那昔妥单抗 |
神经母细胞瘤 | Y-mAbs Therapeutics公司 |
PI | 2027年12月 |
| 3 | NPC-30 (GAIA-102) 高活性NK样细胞 |
神经母细胞瘤 | GAIA BioMedicine公司 九州大学 |
PI | 2028年2月 |
| 4 | NPC-29 泛醇 |
多系统萎缩 | 东京大学 | PIII | 2029年8月 |
| 5 | NPC-31 P092马来酸盐 |
朊蛋白病 | 岐阜大学 | PI/II 准备中 |
待定 |
| 6 | NPC-32 血小板聚集促进剂 |
心血管外科、 急救领域 |
防卫医科大学 早稻田大学 |
临床前 | 待定 |
| 7 | MD-02 | 耳鼻咽喉科专用激光系统 | A.R.C. Laser Gmbh. | 申请准备中 | 待定 |
B.生命周期管理(LCM)品(包括全球同步开发品)
截至2026年3月
| 产品名称 | 预期适应证 | 合作商 | 开发阶段 | 批准预测 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NPC-18 RETYMPA |
外耳道软组织缺损(新功效) | 科研制药 | 申请准备中 | 2027年3月 |
| 2 | NPC-12 RAPALIMUS |
原发性免疫缺陷综合征组(新功效) | 东京科学大学、 防卫医科大学 |
申请准备中 | 2027年5月 |
| 3 | NPC-25 Zintus |
低锌血症 (追加新剂型和儿童剂量) |
内部开发品 | PIII | 2027年9月 |
| 4 | NPC-12 RAPALIMUS |
单纯红细胞再生障碍性贫血(新功效) | 信州大学 | PIII | 2028年1月 |
| 5 | NPC-06 Fostoin |
三叉神经痛 (新功效) |
Pfizer公司 | PIII | 2028年11月 |
| 6 | NPC-12 RAPALIMUS |
Pendred综合征 (新功效) |
庆应义塾大学 北里大学 |
PII | 待定 |
| 7 | NPC-12 RAPALIMUS |
全身性硬皮病 (新功效) |
大分大学 | PI/II | 待定 |
| 8 | NPC-12G RAPALIMUS Gel |
血管异常引起的皮肤损害(新功效) | 和歌山县立医科大学 | PII/III 准备中 |
待定 |
| 9 | NPC-15 Melatobel |
待定 (新功效) |
内部开发品 | PIII | 待定 |
C.海外开发品
截至2026年3月
| 产品名称 | 预期适应证 | 合作商 | 开发阶段 | 批准预测 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NPC-02 (NOBELZIN) |
低锌血症 (新功效) |
- | (中国) | 申请中 | 2026年12月 |
| 2 | NPC-12 (RAPALIMUS) |
淋巴管畸形 | - | (美国) | PIII | 待定 |