開発パイプライン

当社は、
社会的負託に応える形で、
顧みられない医薬品の開発に真正面から
取り組んできました。
当社は、多くの製薬会社が、患者さんが少ないために収益を見込むことができず、積極的に開発を手がけてこなかった医薬品(=アンメットニーズ医薬品)の研究開発を常に目指してきました。開発パイプラインの中心は、学会や患者さん、あるいは行政からの強い開発の要請を受けたオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、適応外で使用されている医薬品、小児用医薬品などです。少数精鋭体制で効率の良い研究開発を行うことにより、市場規模の比較的小さな医薬品の承認取得を可能にしています。
このように、これまで欧⽶ではすでに販売され、わが国でも⾼いニーズがあるにもかかわらず、⽇本国内では開発されてこなかった「未承認薬」を多く⼿がけてきましたが、今後は新しい概念の治療薬にもチャレンジしていきます。
ノーベルファーマの
開発プロセス

今後の開発計画
パイプラインは、開発中の未承認薬または未承認適応の開発状況を示しておりますので、医薬品の宣伝や広告を目的とするものではありません。
- 注:効能・効果、承認はあくまで予定です。
- 略号:米(米国)、欧(欧州)、中(中国)
新医薬品・新医療機器
2023年10月現在
治験コード 一般名 | 効能・効果 | 提携先 | 開発ステージ | 承認見込 |
---|---|---|---|---|
NPC-26 サルグラモスチム |
自己免疫性肺胞蛋白症 | Partner Therapeutics 新潟大学 |
申請中 | 2024年3月 |
NPC-09 アセノイラミン酸 |
GNEミオパチーによる 筋力低下の進行抑制 |
自社開発 | 申請中 | 2024年3月 |
NPC-25 アミノ酸亜鉛 |
低亜鉛血症 | 自社開発 | 申請中 | 2024年1月 |
NPC-21 抗CMV抗体 |
CMV感染症 | イーベック | P-II | 2027年12月 |
NPC-22 スコポラミン |
流涎 | 北里大学 | P-I/II | 2026年9月 |
NPC-28 培養骨膜細胞 |
顎骨再生 | 新潟大学 コージンバイオ |
非臨床 | 未定 |
GAIA-102 | 神経芽腫 | ガイアバイオ メディシン社 九州大学 |
P-I | 未定 |
P092 | プリオン病 | 岐阜大学 | 非臨床 | 未定 |
抗S100A8/A9抗体 | 炎症性疾患 | 岡山大学 | 非臨床 | 未定 |
ライフ・サイクル・マネジメント
2023年10月現在
治験コード 品名 | 効能・効果 | 提携先 | 開発ステージ | 承認見込 |
---|---|---|---|---|
NPC-06 ホストイン |
神経領域 (新効能) |
Pfizer | P-II/III | 2024年9月 |
NPC-12 ラパリムス |
難治性脈管腫瘍・ 脈管奇形 (新効能) |
岐阜大学 | 申請中 | 2024年1月 |
NPC-12Y ラパリムス油性ゲル |
結節性硬化症に伴う 皮膚病変 |
自社 | P-III | 2025年6月 |
NPC-12 ラパリムス |
Pendred症候群/DFNB4 (新効能) |
慶應義塾大学 | P-II | 未定 |
NPC-12 ラパリムス |
限局性皮質異形成II型 てんかん発作 (新効能) |
昭和大学 | P-III | 未定 |
NPC-12 ラパリムス |
原発性免疫不全症候群 (新効能) |
東京医科歯科大学 | P-II | 未定 |
NPC-12 ラパリムス |
全身性強皮症 (新効能) |
大分大学 | P-I/II | 未定 |
NPC-12G ラパリムスゲル |
脈管異常による皮膚病変 | 和歌山県立医科大学 | P-II | 未定 |
NPC-15 メラトベル |
色素性乾皮症 (新効能) |
神戸大学 | P-II | 未定 |
NPC-18 リティンパ |
外耳道再生 (新効能) |
科研製薬 | P-III | 2026年3月 |
NPC-26 サルグラモスチム |
肺非結核性抗酸菌症 (新効能) |
新潟大学 | P-II | 未定 |
海外開発品
2023年10月現在
治験コード 一般名 | 効能・効果 | 提携先 | 開発ステージ | 承認見込 | |
---|---|---|---|---|---|
NPC-12G シロリムス外用剤 (ラパリムスゲル) |
血管線維腫 | - | 米 | 発売済み | - |
中 | 承認済み | (2023年3月) | |||
欧 | 承認済み | (2023年5月) | |||
NPC-17 甲状軟骨固定用器具 (チタンブリッジ) |
内転型けいれん性 発声障害 |
- | 米 | 治験準備中 | 未定 |
欧 | CEマーキング対応中 | 2025年4月 | |||
NPC-18 (リティンパ) |
鼓膜穿孔 | MEEI/ Harvard Univ/ New York Univ |
米 | P-Ⅱ | 未定 |
NPC-19 [NPC-SE36] マラリアワクチン |
熱帯性マラリア予防 | 大阪大学 GHIT |
欧 | P-Ib | 未定 |
NPC-02 (ノベルジン) |
ウィルソン病 | - | 中 | 申請中 | 2023年12月 |
NPC-15 (メラトベル) |
小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善 | - | 中 | 申請準備中 | 2024年4月 |